FDA批准Karyopharm的Xpovio（selinexor）用于治疗多发性白血病
2022-02-07 03:23 来源：盐城男科医院
原发性内膜瘤是一种浆细胞不经常性内膜，随之而来侵犯内膜的恶性。原发性内膜瘤一开始一般而言没有高血压，若病情加重时，会有骨痛、常被感染、病症的高血压。
Karyopharm Therapeutics近日暗示，FDA已核准Xpovio（selinexor）为首硼替佐米和本品用于治疗原发性内膜瘤成体高血压，这些高血压至少拒绝接受过一种治疗法。
该项核准是基于BOSTON III期次测试的最新数据，该次测试对402例复发或难治原发性内膜瘤高血压进行了1-3低剂量的治疗。参与者被随机分成每周一次的Xpovio为首每周一次的硼替佐米为首低剂量本品。
BOSTON III期次测试的主要终点评估了无进展生存期（PFS），次要终点评估了相比较缓解所部（ORR）、脑血管病变所部等。结果显示，在拒绝接受Xpovio为首治疗的高血压当中，当中位PFS为13.9个月，而对照组为9.5个月。与单独常用硼替佐米为首本品的ORR（62.3％）相比，Xpovio为首治疗组的ORR显著更高（76.4％）。
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